病人在等待
制药行业的主要目标是更快地为患者提供更有效的药物,就这么简单。或者是吗?
当你打开汽车的引擎盖时,下面有很多需要协同工作的运动部件。这些部件共同推动汽车前进的好坏决定了您的行驶速度和使用的油量。
相同的原则适用于任何临床试验。一家制药公司将赞助一项研究,通常使用一个或多个临床研究组织 (CRO) 来管理该研究,并且将与一些医疗机构和研究人员签约以招募和管理患者。为了支持这一点,您拥有所有的支持功能、药品供应、安全报告、监管要求和安全需求来适应。很多活动部件和大量数据。就患者、地点、国家和合作伙伴而言,研究越复杂,需要控制的数据就越多。当您开始将此模型扩展到不同治疗领域和地区的制药公司(和 CRO)内部和之间的多项研究时,数据的增长是指数级的。
你能相信你的数据吗?
从历史上看,为了管理这一点,研究数据通常在许多公司的多个系统中被复制、复制和存储多次。这不是故意的,但通常是以下情况的结果:
- 不同的现有应用程序之间缺乏集成
- 多年的收购和合并创造了许多遗留系统
- 软件定制和内部解决方案
- 不一致和过时的流程
无论出于何种原因,在尝试协调、报告和关联数据时都会产生重大问题,从而导致大量返工、手动验证和审查。这反过来又不可避免地导致研究延误和更高的成本。
虽然药物上市时间对于等待患者显然很重要,但它对药物制造商也很重要,而不仅仅是因为研究花费的时间越长(确实如此),它的成本就越高。
时钟在滴答作响
大多数人可能都知道,美国的药物专利是 20 年。然而,许多人可能不知道的是,从提交药物专利并成功注册的那一刻起,20 年的时间就开始流逝了。如果一种药物在获得批准和上市之前需要 10 年通过试验阶段,那么该专利只剩下 10 年。这就是真正的成本影响,也是药品看起来如此昂贵的部分原因,因为制造商通常在专利到期前收回巨额研发成本的时间有限。
据估计,对于利基药物的试验延迟,制药公司每天会损失 60 万美元的潜在收入,而对于重磅炸弹,每天会损失 800 万美元。根据 Clinical trial.gov网站 ,目前全世界有超过 350,000 项试验正在进行。
区块链作为数据推动者
解决这些挑战的能力就是为什么区块链可以改变制药业的游戏规则。
如果单个研究数据可以位于一个安全、受控的位置,并具有完整的内置审计跟踪,那会怎样。如果公共共享行业数据可以存储在所有需要它的人访问的单一事实源存储库中,并通过结构化的共识模型进行更新,那会怎样。如果患者可以在一个地方拥有他们的个人数据会怎样。如果制药公司可以专注于竞争优势,而不是各自解决行业范围内的共同问题会怎样。所有这些都将为制药公司单独和集体节省大量时间和金钱,并改善研究团队和患者的体验。这就是区块链可以实现的!
基于这个模型,即使这些试验中只有百分之几进入市场,如果区块链通过缩短招募患者、支付研究人员、监控站点或提高合规性的时间来为每项研究节省一天,这将证明其成本是合理的数倍. 然而,如果应用得当,区块链有可能带来更大的收益。请记住,更便宜、更快的研究也可能为患者更快地获得更实惠的药物开辟道路。
正确的时间,正确的地点
从历史上看,制药公司一直专注于自己的需求和目标,这是可以理解的,但从行业的角度来看,这在寻求解决共同问题和改进机会方面留下了潜在的差距,这将使所有人受益。虽然这需要前期投资和协作,但如果做得好,随后将释放公司资源以专注于真正的增值活动。
这就是制药公司需要关注区块链的原因,它可以成为行业改变游戏规则的推动者,不应被视为另一种技术。它不会取代现有技术,但如果使用得当,可以补充和增强它们,从而创建更顺畅、更快的数据和信息流。